Medizinprodukteprüfung und Biokompatibilitätsprüfung

 

Home
Kontakt
Ueber BIOSERV Medizinprodukte
Liste der angebotenen Parameter
Akkreditierung nach ISO/IEC 17025

Wir sind nach DIN EN ISO 17025 akkreditiert und bieten Ihnen in unserem Medizinprodukte-Prüflabor folgende Biokompatibilitäts- und Medizinprodukteprüfungen an:

 

Biologische Bewertung von Dentalmaterialien nach DIN EN ISO 7405, biologische Evaluierungen (Biokompatibilitätsprüfungen) von Medizinprodukten nach DIN EN ISO 10993:

  • Testen auf Sterilität und Validierung von Sterilisationsprozessen nach der Europäischen Pharmakopoe (E.P.), DIN EN ISO 11737-2  (Pharm. Eur. 2.6.1)

  • Biologische Evaluierung von Dental-Werkmaterialien nach DIN EN ISO 7405

  • Testen auf systemische Toxizität nach DIN EN ISO 10993-11, Pharm. Eur. III 2.6.8, Pharm. Eur. 1999, Nachtrag 2001, 2.6.14

  • Testen auf Irritation und Sensibilisierung nach DIN EN ISO 10993-10

  • Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten nach DIN EN ISO 10993-9

  • Testen auf ausreichende Konservierung nach der Europäischen Pharmakopoe (Pharm. Eur.) 5.1.3, NT 2001, S. 421 - 423

  • Prüfen auf lokale Effekte nach Implantation nach DIN EN ISO 10993-6

  • Zytotoxizitätsprüfung nach DIN EN ISO 10993-5, USP XXII (87), AS 2696 App. C. BS 5736 Part 10

  • Hämokompatibilitätsprüfung nach DIN EN ISO 10993-4

  • Gentoxizitätsprüfung nach DIN EN ISO 10993-3

Bitte klicken Sie hier für eine detaillierte Übersicht der von uns angebotenen Prüfungen auf Biokompatibilität

 

Bitte kontaktieren Sie uns für weitere Informationen: info@biokompatibilitaet.de

 

 

 

Please click here for our web site in English!

 

Medizinproduktepruefung

English

 

Aktualisiert am 28.03.2006

 

© BIOSERV Analytik und Medizinprodukte GmbH 2004

Für Rückfragen und Anregungen in bezug auf die technische Umsetzung dieses Sites kontaktieren Sie bitte den Webmaster: webmaster@medizinproduktepruefung.de